加强连续肾脏替代治疗技术临床应用管理工作的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局：

　　近年来，连续肾脏替代治疗技术（以下简称CRRT技术）在全世界范围内得到快速发展，在治疗急、慢性肾功能衰竭和抢救急危重症患者生命等方面发挥了重要作用。为进一步规范该技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，现将加强CRRT技术临床应用管理有关要求通知如下：
　　一、医疗机构开展CRRT技术应当与其功能、任务相适应，配备相应的医师、护士和相关卫生专业技术人员，设备、设施等条件符合开展CRRT技术相关要求。

　　二、医疗机构开展CRRT技术应当严格遵守相关技术操作规范和临床诊疗指南。根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握CRRT技术适应证。

　　三、医疗机构应当建立医疗机构CRRT技术器材药品登记制度，保证器材药品来源可追溯。不得违反《药品管理法》或违规使用与CRRT技术无关的诊疗器材和药品。

　　四、医疗机构开展CRRT技术使用的设备、耗材及血液滤过置换液，应当有食品药品监督管理部门批准文号。

　　五、地方各级卫生（卫生计生）行政部门应当定期对本辖区开展CRRT技术的医疗机构进行技术临床应用能力评价，包括病例选择、技术生存率、病人生存率及生存质量、相关感染发生率、医疗事故发生情况等，保障医疗质量和医疗安全。

国家卫生和计划生育委员会办公厅
2013年5月17日